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國內首家非病毒載體CAR-T細胞治療産品正式開啓注冊臨床研究!

2019年11月19日,上海細胞治療集團攜手中國醫學科學院血液病醫院于天津正式舉辦非病毒載體靶向CD19嵌合抗原受體T細胞注射液(BZ019)注冊臨床研究啓動會。啓動會由中國醫學科學院血液病醫院淋巴瘤診療中心主任邱錄貴教授主持。


邱錄貴教授主持本次BZ019 注冊臨床研究啓動會(邱錄貴教授現爲中國醫學科學院北京協和醫學院教授、主任醫師,博士生導師,任中國醫學科學院血液病醫院淋巴腫瘤中心主任,並兼天津臍帶血幹細胞細胞庫主任)


啓動會議上,邱教授表示優秀的研發項目同樣需要優秀的臨床團隊,兩者相輔相成,共同促進才能保證好的新藥盡快上市面向患者。項目臨床研究具體負責人鄒德慧教授和劉薇醫生與上海細胞治療集團藥物轉化體系醫學中心團隊就項目研究方案及臨床試驗設計進行了詳細的溝通和交流,上海細胞治療集團藥物轉化體系副總經理、醫學中心負責人林志財對于相關細節給予明確答複,雙方就後續的臨床研究項目開展達成了一致的意見。


啓動會結束後,參與啓動會及後續研究人員于中國醫學科學院血液病醫院淋巴瘤診療中心合影


BZ019是上海細胞治療集團采用非病毒載體技術制備的表達CD19特異性嵌合抗原受體(CAR)的T細胞,用于治療CD19 陽性的成年複發或難治性大B細胞淋巴瘤患者,爲一項單臂、開放、劑量遞增及擴展、單次治療臨床研究。


此次在中國醫學科學院血液病醫院開展的“BZ019”臨床項目計劃招募18~21例患者,主要目的用于評價自體CAR-T細胞單次輸注在成年複發或難治性大B細胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性,確定最大耐受劑量(MTD)及後續治療推薦劑量。


作爲國內首家以非病毒載體工藝制備CAR-T細胞治療産品的公司,上海細胞治療集團于1月10日向藥監局藥審中心提出BZ019産品的IND申請,並于4月11日獲得許可開展注冊臨床研究。11月19日,非病毒載體靶向CD19嵌合抗原受體T細胞注射液(BZ019)注冊臨床研究正式啓動。



上海細胞治療集團是一家集抗體研發、細胞生産、細胞保存以及細胞治療及終端醫院爲一體的全産業鏈性公司,于2016年提出白澤計劃:在未來10年內,讓60%的晚期腫瘤能夠消退,60%的中國人能夠用得起這種最新的抗癌療法;未來三十年,使人健康快樂的活到天然壽命。


此次BZ019非病毒載體靶向CD19嵌合抗原受體T細胞注射液的注冊臨床研究啓動會,是上海細胞治療集團CAR-T細胞治療系列産品邁向患者的重要一步,將大大推進白澤計劃的進度。

白澤計劃,願不辜負每一個期望。

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